フィリップス社製CPAP装置およびASV装置を使用中の患者様へ（第2報）
～安全性情報と当院における対応のご案内～
既に順次案内しております通り、この度、是正（回収）措置としてフィリップス社より安全上の問題のない防音部品を用いた改善器への交換が開始されることが決定しました。
今後、使用期間の長い機器から交換されますが時間を要する可能性があります。
改善品の調達状況によりフィリップス社より順次、ご案内される予定となっています。
機器に関するご質問やご不明な点がありましたら下記コールセンターにお問い合わせください。
【(株)フィリップス・ジャパン社 新設コールセンター（フリーダイヤル）】
0800-123-6434(平日9:00-17:30)
令和3年7月20日付にて規制当局より「自主回収（クラスⅡ）」の通知がございました。
クラスⅡは「その製品の使用が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性がある状況、又はその製品の使用等による重篤な健康被害のおそれははまず考えられない状況」です。
これまでの情報・通達を基に当院では現在のフィリップス社製CPAP装置およびASV装置は交換されるまで継続する方針としております。
装置使用による頭痛、目・鼻・気道・皮膚の刺激症状、マスク・ホースなどへの黒色のホコリ/粒子の付着など異常を感じた場合は早急にお知らせ下さい。
現在の装置に不安が強い場合は他社製への変更も検討しますので御相談下さい。
但し、他社製の装置が不足しているため交換には時間を要する可能性があります。
令和3年8月 恵泉第二クリニック 世田谷睡眠呼吸センター
